Medizinprodukt zur Unterstützung einer gesunden Körperhaltung

FIT-T-SHIRT wurde als Produkt entwickelt, das die richtige Körperhaltung im Alltag unterstützt.

Das T-Shirt ist als Medizinprodukt der Klasse I registriert, was bedeutet, dass es die Anforderungen an Sicherheit und Qualität gemäß den europäischen Vorschriften für Medizinprodukte erfüllt.

Dadurch kannst du sicher sein, dass das Produkt gemäß den geltenden Standards entwickelt und auf den Markt gebracht wurde.

CE-Kennzeichnung

Das T-Shirt trägt die CE-Kennzeichnung, die die Übereinstimmung des Produkts mit den europäischen Anforderungen an Sicherheit, Gesundheit und Verbraucherschutz bestätigt.

Die CE-Kennzeichnung bedeutet, dass der Hersteller die Einhaltung aller geltenden Normen und Vorschriften erklärt, die den legalen Vertrieb des Produkts im Europäischen Wirtschaftsraum ermöglichen.

Konformitätserklärung

Die Konformitätserklärung ist ein Dokument, das bestätigt, dass das Produkt alle Anforderungen der europäischen Vorschriften für Medizinprodukte erfüllt.

Das Dokument enthält unter anderem:

• Produktidentifikation
• Angaben zum Hersteller
• Verweise auf geltende Vorschriften und Normen
• Bestätigung der Verantwortung des Herstellers für die Konformität des Produkts

Dieses Dokument bildet die Grundlage für die CE-Kennzeichnung des Produkts.

Sicherheit der Anwendung

FIT-T-SHIRT wurde so entwickelt, dass es die richtige Körperhaltung auf komfortable und natürliche Weise unterstützt.

Das Produkt enthält keine starren Elemente oder elektronischen Komponenten. Seine Wirkung basiert auf der elastischen Konstruktion des Materials, die den Körper sanft daran erinnert, den Rücken aufzurichten.

Dadurch kann das T-Shirt bei alltäglichen Aktivitäten wie Arbeit, Lernen oder Entspannung getragen werden.

Dokumente

Auf dieser Seite stellen wir Dokumente zur Verfügung, die die Konformität des Produkts mit den geltenden Vorschriften bestätigen.

Du kannst sie unten herunterladen:

• Konformitätserklärung des Medizinprodukts
• Informationen zur Klassifizierung des Produkts
• Dokumentation zur Einhaltung der EU-Normen

Warum das wichtig ist

Bei Produkten, die die Gesundheit unterstützen, ist es entscheidend, sicherzustellen, dass sie gemäß den entsprechenden Sicherheitsstandards entwickelt wurden.

Deshalb legen wir bei FIT-T-SHIRT großen Wert auf Transparenz und die Einhaltung geltender Vorschriften.

Unser Ziel ist es, eine Lösung anzubieten, die hilft, die Körperhaltung sicher und komfortabel zu verbessern.